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【临床试验招募】在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究 发布时间:2021/8/3 14:40:00       浏览次数:7979次
在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究

尊敬的患者朋友:

您好!

我院正在进行一项 “在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体 (EGFR)突变阳性 II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全 性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III  期研究”。

本研究拟在中国大约 55 家研究医疗单位同时进行, 约318 名携带 EGFR 突变的手术 后非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已经取得国家药品监督管理局批准。 并已获得本院伦理委员会批准。

如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究:

1)    大于或等于 18 岁,男性或女性;

2)    术后患者的病理临床分期为 II-IIIA 期(根据肺癌 AJCC 第 8 版进行疾病分期);

3)     中心实验室确认携带 EGFR-TKI  敏感突变(Ex19del 或 L858R,伴或不伴其他 EGFR  突变,包括 T790M);

4)    必须经手术完全切除原发性肿瘤病灶。所有手术切缘必须切缘阴性。可以通过开 放性手术或胸腔镜下(VATS)完成切除。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情

况, 可与本中心联系!

 

相关联系信息

地  址:河北大学附属医院北院 肿瘤内科

联系人:宋子正  胡玲  5983032

                        商琰红  房国涛  5983052