近日，我院药物Ⅰ期临床试验培训启动会在北院中西医结合科召开。我院药物临床试验机构管理办公室全体成员、中西医结合科相关医护人员、方达医药技术有限公司培训部总经理娄安锋及助理参加启动会。

培训内容紧密结合药物Ⅰ期临床试验特点，制定详细培训计划，培训形式分为自学、答疑和现场培训三种方式，内容涉及与受试者安全息息相关的（规范化标准流程）SOP制度、参与药物Ⅰ期临床试验的医护人员在工作中遇到的实际问题等。方达医药技术有限公司结合国内和我院的临床试验情况，对药物Ⅰ期临床试验的重要概念、管理模式、运行流程、文件体系及注意事项进行了深入浅出的讲解，强调要严格按照（药物临床实验管理规范）GCP要求，规范临床试验操作，科学、合理的开展药物临床试验。

与会人员纷纷表示培训内容丰富多彩、受益匪浅，我院提供了一个深入学习GCP法规及药物临床试验知识的平台，扩宽了医务人员临床研究思路。

河北大学附属医院科研处

编辑：董媛媛