8月5日，河北大学附属医院开展2026年度临床研究协调员（CRC）专项培训会。本次培训聚焦落实2026新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），着力标准化CRC全流程实操，压实临床试验质量管理，保障试验参与者权益。会议由药物临床试验机构办公室主任王永丽主持并作总结发言，各合作临床试验现场管理组织（SMO）驻院CRC及机构全体管理人员参加培训。

培训会上，药物临床试验机构办公室副主任宋伟华对2026年上半年工作进行总结，重点解读了将于9月1日起正式实施的新版GCP核心要点，并结合实际工作，系统梳理了全流程办事节点及实操规范。机构办檀迎会梳理质控巡检六大类管控重点，强调临床试验规范化管理须覆盖全部日常业务环节；吉伟丽则对医院CRC管理制度进行了详细解读，内容涵盖新入职报备、离职交接、量化考核等具体要求。

在总结发言当中，王永丽对CRC于临床试验承担的桥梁支撑作用予以认可，并就后续工作作出四点工作提示：深入学习新版GCP，严格遵从机构管理制度以及标准操作规程；认真落实岗位工作职责，配合研究者做好临床试验全流程管控，保障试验数据真实、可追溯；强化多方沟通联动，按期做好质控预约、项目进度报送等事务；各SMO对照本院CRC管理相关制度常态化开展自查，前置排查各类风险隐患。

参会人员一致表示，将严格落实培训各项要求，持续规范操作流程，切实维护试验参与者权益，助力医院临床试验工作高质量发展。

供稿科室| 药物临床试验机构办公室

责编| 李英硕

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